FDA顾问组支持限制睾酮替代药物的使用

已对，美国FDA一个技术顾问该小组得出结论，激素替代药品不应用于损害成年人阴囊功能的特定卫生状况。FDA并未应遵循其技术顾问该小组的意见，但通常则会这要花钱。该该小组还劝告，精细化工的公司需要顺利进行额外深入研究，以赞扬它们用于疗程年纪持续性激素结核病的产品的高血压风险。

偏高激素在电视广告中被描述为“Low T”，过去十年来“Low T”处方已经猛涨，这主要由与年纪上升涉及的偏高激素总体中年成年人对这类处方的运用于增加所致。偏高激素副作用包括变差、肌肉质量下降、疲劳及抑郁。

技术顾问该小组以20比1的表决结果支持容许这阿司匹林用于患有现代医学涉及阴囊激素过偏高的副作用，如遗传结核病或。这种容许如果实施的话，将意味着精细化工的公司不用贩售或市场推广它们的的产品用于年纪持续性偏高激素结核病，但将允许医师标签外运用于这类的产品。

该技术顾问该小组的十四名全体成员表决支持顺利进行额外的深入研究，借以赞扬年纪涉及的偏高激素结核病副作用与运用于这款药品涉及的潜在高血压风险。四位该小组全体成员劝告顺利进行高血压深入研究，但不分运用于人群。一位全体成员表决反对顺利进行这样的深入研究。大多数该小组全体成员对此，不应顺利进行大规模的临床安全性深入研究，以赞扬这阿司匹林安全性及正确性。

目前，激素疗程药品的消费市场包括皮肤黑斑、短效施用和局部凝胶。艾伯维的AndroGel是这一消费市场的主导的产品，2013年其贩售额为10.4亿美元。其它的产品有Auxilium精细化工的Testim及礼来的Axiron。

9月18日，一个FDA技术顾问该小组认为私人持有人的Clarus疗程的公司早就开发的的产品Rextoro如果取得批准的话，将成是首款口服疗程药品，它对现有疗程药品将具有关键时刻意涵。

在对已对发布统计数据的初步审查中，FDA审评执法人员对此，尽管Rextoro达到了的测试的主要要能，但FDA的一项对缺失统计数据顺利进行说明的独立深入研究见到，这款药品并并未它可能表现的那样有效。

处方数量上升

2013年，230万成年人运用于过激素处方，而2010年时只有130万成年人运用于过，据FDA说是。运用于激素药品的副作用70%在40岁至64岁二者之间。据FDA的一项深入研究，21%的激素药品运用于副作用在疗程先前或疗程期间未对他们的激素浓度顺利进行检测，FDA对此对此“担忧”。

来年2一月，消费者监管组织Public Citizen向FDA游行示威立即对这阿司匹林移除一项黑框通告，留意这阿司匹林与心脏风险有关。FDA对这一游行示威予以拒绝，对此它仍在赞扬这阿司匹林的潜在高血压风险。大多数副作用说是，这时候移除黑框通告不恰当，因为并未充足的统计数据来赞扬风险总体。

有些人劝告在标签中移除更为温和的语言，留意FDA早就探索这阿司匹林是否有心脏风险，但目前为止论据唯不确定。艾伯维争论中说是，激素替代疗程药品与高血压解决办法二者之间并未因果论据，但对此更多信息将是简便的，精细化工的公司愿意对药品标签的变更顺利进行讨论。

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编辑： fuchengyi